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3个新型冠状病毒检测产品审批通过

证优客 | 2020-02-25

  • ISO9001

据国家药监局网站消息,2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。

 

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2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。

 

国家药监局将根据疫情发展情况,继续做好相应产品应急审批工作。


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据了解,国家药监局新批准的两个比较合格的试剂盒,其中一个是来自广东的“万孚”,是采用胶体金的办法测IgM,可在患者感染第7天或发病第3天就检测出来。这对于进一步的确诊会很有帮助,特别是对于湖北有帮助,能够很快地鉴别病人是不是新冠肺炎,可以做出很好的诊断,能够帮助我们很快地将正常人和病人分开来。